全封闭无菌过滤培养器γ-射线消毒产品介绍
作为无菌产品γ射线消毒是最佳的消毒方式,其彻底性和无消毒剂残留成为国际上公认的最佳消毒方式。本企业γ射线消毒产品结合双包装形式,彻底杜绝了因消毒剂残留造成的假阴性结果,减少了消毒后的再污染和运输过程中的隐性破损以及假阳性发生的概率,提高了无菌检验的效率,我们总结有以下几点:
1、γ射线消毒的无菌产品的彻底性更好;
2、γ射线消毒的产品无消毒剂的残留,对检验干扰的影响小,减少了假阴性出现的概率和可能。
3、双包装的产品更符合无菌操作的需要,首先,在进入无菌检测室之前,可以使用消毒剂将外包装进行擦拭消毒;在进入洁净工作台前,可以将包装打开,用手拿住外包装部分,将带有内包装的滤器置入洁净工作台上,检验前再打开内包装(第二层),取出滤器。双包装可以有效的减少了由于实验操作造成的假阳性结果的出现。
4、双包装确保了产品由于运输过程中造成的不容易发现的隐性损伤而造成检验结果的复杂性。
总而言之,我们采用的双包装无菌滤器产品是充分考虑了,如何更好的执行国家药典规定的检验内容和检验方法,增加检验的科学性、可靠性、简便性,杜绝检验出现假阴性的情况,为制药企业和人民的用药安全服务。
现在本企业的γ射线消毒产品有两类:
第一类、国家24小时应急预案专用产品(进口微孔滤膜、双包装、有芽孢对照试纸)。
第二类、盒装双包装产品(国产微孔滤膜、双包盒装)
北京牛牛基因技术有限公司
2010年5月1日
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